[바이온]  세포치료제 1/2a임상 승인?!!!

● 상승마감 및 원인 (+21.09%)

1. 투자사 미래셀바이오가 식품 의약품 안전처로부터 동종배아줄기세포유래 중간엽줄기세포(MMSC)를 주성분으로 하는 저활동성방광 세포치료제 ‘MR-MC-01’의 임상시험을 1/2a상을 승인받았다고 밝히면서 주가가 급등 하는 것으로 풀이됨.

2. 이번 임상시험에서 ‘MR-MC-01’의 안정성과 최대 내약용량 확인. 

유효성을 평가하고 임상시험기관은 서울아산병원임. 저활동성방광은 고령화, 당뇨, 신경손상 및 신경계 질환이 있는 경우 발생하는 것으로     알려져 있으며 유병율은 25~48%에 이름.

3. 미래셀바이오 관계자는 ‘MR-MC-01’은 손사오딘 방광 근육 조직을 정상조직으로 재생시켜 근원적인 치료를 목표로 한다” 고 설명.

   또, “배뇨장애질환 외에도 자가면역질환, 근골격계질환, 알츠하이머치매 및 뇌질환 등 다양한 질환에도 적용 가능하다”고 덧붙임.

4. 미래셀바이오는 세계 최초로 인간의 치매유발 유전자 3개를 모두 가지고 태어나는 형질전환 돼지를 국내 기술로 개발하는 데 성공했고 세포치료제와 치매연구를 접목하는 연구를 진행 중.

● 대응 및 전문 COMMENT

임상이 가장 중요한 상황속에서 1/2a임상성공은 엄청난 결과! 그 후 향방은?? , WHY !!??

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