[영진약품] 미토콘드리아 임상 2/3상 ?!! 진행??

● 상승마감 및 원인 (+20.82%)

1.스웨덴 바이오텍 앱리바에 기술이전한 미토콘드리아 이상 질환 신약후보물질이 글로벌 임상 2/3상에 진입했다고 전하면서 주가가 오르는 것으로 보여집니다. 업계에서는 임상시험이 2025년쯤 한꺼번에 마일스톤을 수령할 것으로 전망중.

2. 앱리바 ‘KL1333’이 지난달 13일 덴마크의 의약품청으로부터 임상3상 승인을 받고 연내 3상 환자 투약을 준비 중.

앱리바는 내년 임상 2/3상의 중간데이터를 도출하고 2025년 임상을 최종적으로 마치는 것을 목표로 함.

3. 미토콘드리아 이상 질환은 희귀질환으로서 국내 환자 수는 알려진 것만 600~700명 수준이나 그 이상도 추정함. 현재까지 세계에 시판된 경쟁약물이 없는 상태로 KL1333이 임상 2/3상을 마치고 판매에 나서면 연간 10억 달러(1조3000억원) 이상의 매출을 낼 것이라는 전망치를 내놓음.

4. 글로벌 임상 2/3상 종료 후 받게 될 마일스톤은 임상 1상 성공보수의 수 배에 달할 것으로 전망합니다.

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● 대응 및 전문 COMMENT

신약후보물질 글로벌 2/3상 진입 기대감 어디까지 생각을 해야할까?? 기술적으로 접근 해보도록 하겠습니다.

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