[지아이이노베이션] 임상! 근거있는 자신감, 상장날이 다가왔다.

● 투자포인트 및 결론

지아이이노베이션의 근거 있는 자신감, 1상부터 비교 임상으로 증명된 파이프라인의 가치

< 동사의 코스닥 상장을 주목할 수밖에 없는 투자포인트는 3가지>

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1) 알레르기 치료제 GI-301은 임상 1상부터 과감하게 로슈/노바티스의 졸레어와 1:1 비교 임상을 결정했고 그 덕분에 빠른 시간 안에 상업화 가능성을 확인, 보증수표 파이프라인 보유!

2) 이중융합 단백질 항암제 GI-101은 면역항암제 병용요법 임상에만 의존하지 않고 단독투여에서 CR, PR 등 유효성을 확인했기 때문에 병용요법 임상의 결과가 더욱 고무적!

3) 현재 기술이전 규모 약 2.3조원으로 GI-101은 중국 판권만 심시어(Simcere)에 무려 7.9억달러, GI-301을 유한양행에 1.4조원 기술이전 성공해 제3자 검증을 마쳤고 경쟁력도 확보한 점!

● 주요이슈 및 객관적 사실

■ GI-101은 단독 투여에서 효과가 있다는 점이 기대가 크고, 키트루다 병용도 중간 결과 고무적

– GI-101은 FDA로부터 희귀의약품으로 지정되어 한국/미국 공동 임상 1/2상을 진행 중

– GI-101은 CD80과 IL-2를 타깃해 체내 면역관문을 조절하여 머크 키트루다 및 아스트라제네카 임핀지와 병용 투여 임상을 진행 중 (1,800억원 규모 약물 무상공급, 공동연구 지원까지)

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■ 또한 GI-101은 단독투여 임상에서 1) 불응성 HER2 음성 자궁경부암 환자를 대상으로 투약 2번만에 완전관해(CR)를 확인 2) 요로상피암 환자에게서도 종양이 46.6%까지 감소하는 부분관해(PR)를 확인 3) 불응성 현미부수체안정형(MSS) 대장암 환자에서도 33.3% 종양감소를 확인

■ GI-101은 키트루다 병용투여에서도 치료 대안이 없는 환자를 대상으로 신세포암, 비소세포폐암, 두경부암 환자에서 30% 이상의 종양감소 PR을 확인(최대 종양감소율 -67.7%), 안정병변(SD)으로 아직 투약 진행 중, 단독 또한 고용량 투약에 따른 PR환자를 더 확보될 수 있을 것으로 기대

주가전망 및 Valuation

■ GI-301의 확실한 임상 결과, GI-101의 단독/병용 효과 대비 공모가 저평가 판단

– GI-301도 이미 졸레어 대비 IgE 감소율을 통해 알레르기에서 유효성이 확보된 상태이기 때문에 유한양행에서 제3자 기술이전 기대감 또한 높으며, 일본지역 기술이전도 연내 기대 중

– GI-101은 글로벌 빅파마 BMS, 사노피, 로슈 등이 굉장히 큰 규모의 기술이전 또는 합병을 통해 IL-2 제제 파이프라인을 보유했으며, 모두 이렇다 할 임상 결과는 내놓지 못하고 있는 상황이기 때문에 동사의 GI-101가 경쟁력 높아 대규모 기술이전 기대감 또한 높음

– 상장 첫 날 유통 물량이 전체 주식의 60%인 약 13,188,255주로 단기적 출회에 따른 변동성은 있을 수 있으나 현 공모가 13,000원은 기술이전 또는 임상 결과 대비 저평가 판단

※ 자료에 개재된 내용들은 자료작성자의 개인적인 의견을 반영할 뿐이며, 투자 손실이 발생했을 경우 책임지지 않습니다.

※ 실시간으로 진행되는 객관적 자료에 의한 신빙성있는 내용만 기재하며, 내용이 100% 정확하다고 볼 수는 없습니다.